Michelle Anderson-Benjamin, seorang istri dan ibu dari dua anak, merasakan sakit punggung dan keluar cairan dari puting kanannya selama pandemi. Dia langsung pergi ke dokternya, yang memesan mammogram. Itu adalah kanker payudara triple-negatif stadium I. Benjamin bergerak cepat untuk pengobatan termasuk kemoterapi dan beberapa operasi.
Tapi tahun lalu, kankernya kembali. Kali ini lebih maju. Benjamin mengambil lompatan dan mengikuti uji klinis. “Saya menyebutnya melompat keluar dari pesawat tanpa parasut karena Anda mengambil risiko,” kata Benjamin. “Saya tahu tentang uji klinis dari bekerja di perawatan kesehatan, dan saya juga tahu bahwa orang kulit berwarna sering menderita karena tidak terlibat di dalamnya.”
Uji klinis membantu para ahli belajar tentang penyakit dan perawatan. Dalam pengaturan inilah pengobatan baru dan menjanjikan untuk kanker payudara ditemukan. Namun seringkali, wanita kulit hitam seperti Benjamin dan wanita kulit berwarna lainnya kurang terwakili dalam uji coba kanker.
Ras dan Kanker Payudara
Hasil kanker payudara membaik, tetapi masih menjadi penyebab utama kematian akibat kanker bagi wanita. Wanita kulit putih lebih mungkin didiagnosis menderita kanker payudara daripada wanita lain, tetapi wanita kulit hitam lebih cenderung memiliki tipe yang lebih maju dan agresif serta memiliki hasil yang lebih buruk.
Para ahli menyarankan beberapa alasan untuk ini – mulai dari rasisme yang menyebabkan keterlambatan diagnosis hingga kurangnya kepercayaan banyak orang kulit berwarna terhadap perawatan kesehatan. Tetapi semakin banyak, hubungan antara uji klinis dan hasil yang lebih baik menjadi yang terdepan dan utama.
Sebuah studi tahun 2014 menunjukkan bahwa hampir 20% obat baru yang disetujui memiliki efek berbeda tergantung pada ras seseorang.
“Untuk penyakit yang mengancam jiwa seperti kanker, partisipasi dalam uji klinis merupakan komponen penting dari perawatan kanker berkualitas yang dapat menyediakan satu-satunya akses ke perawatan antikanker yang berpotensi menjanjikan,” kata Lola Fashoyin-Aje, MD, MPH, associate director dari Program Sains & Kebijakan untuk Mengatasi Kesenjangan di FDA. Bagi banyak ahli, menguji obat pada orang yang mungkin tidak sering menggunakan obat adalah pil yang sulit untuk ditelan. “Risikonya adalah kami terus menghasilkan data yang menginformasikan penggunaan terapi baru yang aman dan efektif tanpa mempertimbangkan keragaman populasi yang kemungkinan akan menggunakan obat tersebut,” kata Fashoyin-Aje.
Mendobrak Hambatan
Jadi mengapa tidak lebih banyak orang kulit berwarna bergabung dalam uji klinis? Penelitian mengidentifikasi beberapa faktor yang, jika ditangani, mungkin akan mengubah keadaan menjadi lebih baik. Ini termasuk:
Tidak diminta. Sebagian besar pasien mencari tahu tentang uji klinis dari dokter mereka. Namun jika dokter tidak menyebutkannya, kesempatan itu sering terlewatkan. “Hambatan untuk masuk ke uji coba kanker payudara belum tentu unik untuk kanker payudara. Kurangnya pendidikan tentang uji klinis secara umum, dan ada penelitian yang menunjukkan bahwa kegagalan menawarkan uji klinis kepada pasien mungkin menjadi salah satu hambatan terbesar,” kata Fashoyin-Aje. Aturan ketat untuk bergabung. Untuk mengikuti uji klinis, Anda harus memenuhi standar (atau kriteria) tertentu. Ini ada untuk memastikan penelitian ini adil dan seimbang. Beberapa kriteria yang terlalu ketat membuat orang tidak berwarna. Hal-hal seperti tekanan darah tinggi atau hepatitis B yang mempengaruhi kelompok tertentu pada tingkat yang lebih tinggi telah digunakan di masa lalu untuk mengesampingkan orang kulit berwarna. Beberapa di antaranya berubah karena komunitas medis bekerja dengan kelompok lain untuk meningkatkan keragaman. Jarak dari rumah. Bergabung dengan uji klinis sering kali berarti kunjungan rutin ke fasilitas medis. Seringkali kunjungan ini jarak jauh (kadang-kadang keluar negara bagian atau bahkan negara) dari berbagai kelompok tertentu. Jika Anda tidak memiliki transportasi yang dapat diandalkan atau jika Anda memiliki tanggung jawab lain di rumah, pergi ke lokasi pengujian saja bisa jadi sulit. Biaya tambahan. Sebagian besar biaya yang berkaitan dengan uji coba ditanggung – seperti perawatan itu sendiri, yang bisa menjadi nilai tambah. Tetapi biaya tambahan seperti parkir, taksi, atau hotel (dan pekerjaan yang hilang) dapat bertambah dan membuat beberapa kelompok tidak dapat berpartisipasi. “Partisipasi dalam uji klinis bisa sangat memberatkan seperti waktu yang dibutuhkan, biaya terkait uji coba, dan banyak lagi,” kata Fashoyin-Aye. Masalah kepercayaan yang nyata. Gabungkan pengalaman pribadi dengan beberapa riwayat praktik medis yang tidak etis dan banyak orang kulit berwarna berjuang untuk menaruh kepercayaan penuh pada apa yang mungkin disarankan atau diresepkan oleh dokter mereka. Banyak orang kulit hitam Amerika masih hidup selama (atau telah membaca tentang) studi sifilis Tuskegee pada pria kulit hitam yang tidak sadar. Orang Latin mungkin mengingat studi pengendalian kelahiran pada wanita Puerto Rico tanpa sepengetahuan mereka. Ketidakpercayaan yang dihasilkan bisa menjadi penghalang nyata untuk mendaftar meminjamkan tubuh Anda pada sains.
Miranda Gonzales adalah ibu lima anak yang sudah menikah ketika dia menemukan benjolan di payudaranya. Dia mendapat mammogram (setelah diberi tahu dia terlalu muda pada usia 39 tahun) yang memastikan kankernya. Saat dia menjalani perawatannya sendiri, Gonzales, seorang Meksiko Amerika, mengatakan dia segera mendaftar untuk uji klinis kanker payudara. “Saya melihat manfaat mendapat perhatian lebih dari dokter selama perawatan saya,” kata Gonzales. “Namun, alasan terbesar saya adalah mengetahui seseorang harus menguji obat ini. Saya mencoba untuk tetap hidup dan merasa tugas saya untuk membantu orang lain. wanita juga.”
Membangun Ekuitas dalam Penelitian
Orang kulit hitam Amerika membentuk lebih dari 13% populasi AS tetapi hanya 2% hingga 9% dari peserta uji klinis untuk empat perawatan kanker payudara baru yang disetujui FDA. Hispanik atau Amerika Latin merupakan 18,5% dari populasi AS tetapi hanya 0% hingga 9% dari peserta dalam uji coba yang sama.
Komunitas medis bergabung dengan kelompok komunitas dan perusahaan untuk menyebarkan berita tentang perlunya keragaman dalam uji coba.
Upaya seperti “Project Equity” FDA atau program “All of Us” dari National Institutes of Health bekerja untuk melibatkan orang kulit berwarna dalam kanker payudara dan studi penelitian umum. Rumah sakit seperti Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering dan lainnya di seluruh negeri memiliki rencana untuk meningkatkan keragaman dalam penelitian kanker. Satu program melibatkan pendidikan bahasa untuk membantu peneliti mengundang lebih banyak orang yang mungkin tidak bisa berbicara dan mengerti bahasa Inggris dengan baik.
Gonzales, yang tergabung dalam grup For the Breast of Us, bekerja sebagai penerjemah untuk wanita Latin di klinik di daerah pedesaan. Dia berbicara dengan mereka tentang pentingnya uji klinis. “Saya tidak melihat banyak wanita yang tampak seperti saya,” katanya. “Saya ingin berbuat lebih banyak dan menjadi lebih.”
Penelitian menunjukkan bahwa keragaman yang berkembang dalam uji coba termasuk menggunakan peneliti yang terlihat seperti pasien studi mereka. “Pasien lebih cenderung mengikuti rekomendasi dari tim perawatan kesehatan mereka saat mereka mengidentifikasi diri dengan mereka,” kata Fashoyin-Aje. Upaya di seluruh negeri sekarang termasuk proyek untuk meningkatkan jumlah orang kulit berwarna dalam perawatan kesehatan – baik di laboratorium maupun di kantor dokter.
Jadi apa yang harus Anda lakukan jika Anda telah didiagnosis menderita kanker payudara dan ingin berpartisipasi dalam uji coba? Tanyakan kepada dokter Anda, kata Fashoyin-Aje. Jika mereka tidak menyebutkannya kepada Anda terlebih dahulu, para ahli setuju bahwa tidak apa-apa untuk angkat bicara dan mencari tahu apa yang mungkin tersedia untuk Anda. Lihat situs web seperti www.clinicaltrials.gov untuk mencari studi berdasarkan topik.
Orang-orang seperti Benjamin mengatakan bahwa mereka senang telah mendaftar. “Kadang-kadang bisa terasa seperti tumpukan melawan saya,” katanya. “Tapi saya ingin menunjukkan kepada anak-anak saya seperti apa ketahanan itu, dan contoh apa yang lebih baik dari ibu mereka?”