Oleh Dennis Thompson

Reporter Hari Kesehatan

SENIN, 6 Maret 2023 (HealthDay News) – Suntikan yang meredakan nyeri punggung bawah dengan membantu regenerasi cakram tulang belakang yang rusak tampaknya memiliki manfaat yang berkelanjutan, data uji klinis baru menunjukkan.

Sebagian besar pasien yang menerima suntikan VIA Disc menerima pereda nyeri punggung yang berlangsung setidaknya tiga tahun, kata ketua peneliti Dr. Douglas Beall, kepala radiologi di Clinical Radiology of Oklahoma di Edmond.

Sekitar 60% pasien mengalami peningkatan 50% atau lebih baik dalam rasa sakit mereka tiga tahun setelah perawatan, hasil menunjukkan, sementara lebih dari 70% mengalami peningkatan lebih dari 20 poin dalam gerakan dan fungsi.

“Ini adalah bantuan yang tahan lama selama 36 bulan,” kata Beall, yang dijadwalkan untuk mempresentasikan temuan ini pada pertemuan Society for Interventional Radiology, di Phoenix, Senin. Temuan yang dipresentasikan pada pertemuan medis dianggap sebagai awal sampai diterbitkan dalam jurnal peer-review.

VIA Disc – nama dagang untuk suplementasi disc allograft yang layak – adalah campuran sel sumsum tulang dan jaringan cakram tulang belakang dari donor, kata Beall.

Sel-sel tersebut adalah “salah satu prekursor untuk membentuk cakram,” kata Beall.

Mereka dipilih persis dari area di mana mereka menjadi prekursor untuk membentuk bahan cakram, diuji kemampuannya untuk memperbaharui dan membedakan dari sel lain dan kemudian dicampur dengan allograft (bahan cakram) dan disuntikkan.

Setelah disuntikkan, campuran sel VIA Disc dan jaringan donor mendorong sel-sel di dalam cakram yang rusak untuk beregenerasi dengan jaringan sehat, kata Beall.

Penyakit cakram degeneratif adalah penyebab utama nyeri punggung bawah kronis, dan terjadi ketika cakram karet yang menjadi bantalan di antara tulang-tulang tulang belakang mulai rusak.

Tulang belakang mulai bergesekan dan lebih cenderung menjepit saraf saat mereka semakin dekat satu sama lain, menyebabkan rasa sakit dan mengurangi gerakan dan fleksibilitas.

Uji klinis awalnya melibatkan 218 pasien yang disuntik secara acak dengan VIA Disc atau larutan garam sebagai kelompok kontrol. Setelah satu tahun, pasien VIA Disc mengalami peningkatan puncak sebesar 56% pada nyeri dan fungsi mereka dibandingkan dengan peningkatan sebesar 45% pada pasien salin.

Untuk melihat apakah pasien VIA Disc akan menjadi lebih baik seiring berlalunya waktu, para peneliti merekrut sekelompok kecil pasien untuk perpanjangan uji coba.

Setelah dua tahun, pasien VIA Disc mengalami peningkatan 41% dibandingkan dengan 22% untuk kelompok saline, kata Beall.

Pada tanda dua tahun, sekitar 35% pasien dalam kelompok VIA Disc dirawat kembali karena sakit punggung mereka, dibandingkan dengan 50% pasien yang menerima saline, kata Beall.

Semua yang dirawat kembali menerima injeksi VIA Disc, dan setelah tiga tahun keluar, seluruh kelompok mengalami peningkatan 51% dalam rasa sakit dan fungsi, hasil menunjukkan.

“Tidak ada efek samping signifikan yang terus-menerus,” kata Beall. “Ini ditoleransi dengan baik dan sangat aman.”

Uji klinis ini didanai oleh VIVEX Biologics, pembuat VIA Disc. Perawatan sedang dievaluasi untuk persetujuan sebagai produk biologis oleh US Food and Drug Administration, kata Beall.

Hasil ini menunjukkan bahwa “suplemen allograft disk yang layak adalah pengobatan terbaik untuk penyakit diskus degeneratif,” kata Dr. Stanley Golovac, spesialis nyeri intervensi dan kepala petugas medis untuk Healent.com.

“Perawatan allograft ini merupakan kemajuan penting dalam cara kami mengobati penyakit ini karena menawarkan perbaikan jangka panjang bagi pasien baik dalam nyeri punggung bawah kronis maupun dalam kualitas hidup mereka,” tambahnya. “Implikasi untuk penelitian ini sangat luas, karena pengobatan ini menawarkan jalan bagi banyak orang yang menderita nyeri punggung bawah untuk meningkatkan fungsi dan pereda nyeri yang tahan lama.”

Informasi lebih lanjut

Klinik Cleveland memiliki lebih banyak tentang penyakit cakram degeneratif.

SUMBER: Douglas Beall, MD, kepala, radiologi, Radiologi Klinis Oklahoma, Edmond, Okla.; Stanley Golovac, MD, spesialis nyeri intervensi dan kepala petugas medis, Healent.com; Society for Interventional Radiology, rilis berita, 1 Maret 2023