2 Februari 2023 – Saat ini mudah untuk melakukan tes COVID di rumah saat Anda mengalami gejala seperti demam dan sakit tenggorokan. Tetapi ketika tesnya negatif, langkah selanjutnya menuju diagnosis biasanya berarti meninggalkan rumah yang nyaman.

Tapi itu bisa segera berubah. FDA mengatakan yakin bahwa tes cepat di rumah seperti untuk COVID-19 akan datang untuk flu dan virus pernapasan syncytial, atau RSV.

Divisi National Institutes of Health yang membantu membuat tes cepat COVID mengonfirmasi bahwa pihaknya bermitra dengan pengembang dalam tes kombinasi yang dapat mencari berbagai penyakit pernapasan.

Tes kombinasi yang dapat mencari penanda lebih dari satu penyakit disebut multi-analit. Eropa dan Australia sudah memiliki tes bebas yang mencari flu dan RSV bersama dengan COVID-19.

“Kami akan mengesahkan tes flu dan/atau RSV di rumah yang multi-analit dengan COVID,” kata seorang pejabat FDA kepada WebMD. “Saya tidak bisa memberi tahu Anda kapan tepatnya itu akan terjadi, tetapi kami sangat ingin melakukannya.”

Membuat tes di rumah seperti itu mungkin sejalan dengan tujuan FDA untuk memperluas ekuitas dan keterjangkauan perawatan kesehatan, kata pejabat itu.

Saat ini, proses untuk mengembangkan dan mengajukan persetujuan FDA untuk uji kombinasi tidak terlalu rumit dan mahal bagi pengembang di bawah aturan pandemi khusus. Pengembang mendapatkan bantuan ekstensif dari National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering di NIH, khususnya di bidang studi validasi.

Lembaga tersebut telah membantu mengembangkan tes kombinasi yang dapat digunakan dalam pengaturan perawatan kesehatan, kata direkturnya, Bruce Tromberg, PhD.

“Beberapa di antaranya memiliki faktor bentuk yang sepertinya harus sepenuhnya tersedia di rumah dan dijual bebas,” katanya, “Saya optimis bahwa ini pada akhirnya akan memenuhi standar kinerja yang dimiliki FDA.”

Tromberg menyebut lingkungan saat ini untuk pengujian di rumah sebagai “pergeseran paradigma”. Lembaganya memperkirakan bahwa lebih dari 6,5 miliar tes COVID yang dibuat oleh organisasinya telah diproduksi.

“Kami sebenarnya mungkin akan berhenti menghitung, jumlahnya sangat besar,” katanya tentang tes COVID yang sekarang universal.

Dari Tabung Uji hingga Ubiquity Sekali Pakai

Dengan jutaan atau bahkan milyaran tes COVID digunakan, tes rumahan sekarang menjadi hal yang lumrah dalam kehidupan Amerika.

“Ekspektasi publik untuk pengujian medis jelas dibentuk berbeda karena kenyamanan, privasi, dan kecepatan mendapatkan hasil ini di rumah, yang merupakan hal yang baik,” tulis Shannon Haymond, PhD, presiden Asosiasi Kimia Klinis Amerika. dalam email. Dia juga direktur spektrometri massa klinis di Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago dan seorang profesor patologi di Northwestern University Feinberg School of Medicine.

Dengan budaya pandemi mendorong permintaan untuk pengujian di rumah, banyak yang mengingat era 1970-an yang dikenal sebagai revolusi seksual, yang berpusat pada otonomi perempuan atas tubuh mereka sendiri. Selama waktu itu, tes kehamilan berpindah dari pengaturan klinis ke privasi rumah wanita.

“Saya sangat menyukai istilah dari, saya pikir itu adalah iklan EPT, dari tahun 70-an yang merupakan ‘revolusi kecil pribadi,’” kata sejarawan Sarah Leavitt, PhD, mantan sejarawan di NIH yang garis waktu tes kehamilannya, “ The Thin Blue Line,” adalah salah satu publikasi sejarah NIH yang paling populer. “Ini membawa tes kehamilan ke dalam ruang pribadi Anda, Anda memiliki kekuatan untuk itu lagi, dan itu adalah kisah Anda dan tubuh Anda, dan Anda dapat memberi tahu orang kapan pun Anda mau.”

Lima puluh tahun yang lalu, garis biru tipis bukanlah penantian selama 15 menit, yang merupakan waktu yang dibutuhkan saat ini untuk melihat hasil tes kehamilan atau tes COVID.

“Satu perbedaan besar adalah, ketika tes kehamilan pertama di rumah memasuki pasar pada tahun 1970-an, teknologi pengujian jauh lebih maju daripada saat ini,” jelas Haymond. “Ini berarti tes kehamilan di rumah yang pertama sangat rumit untuk dilakukan – melibatkan 10 langkah dan peralatan seperti tabung reaksi, dan pengguna harus menyimpan tabung reaksi di tempat yang bebas dari getaran selama dua jam. Tes tongkat yang mudah digunakan yang kita kenal saat ini baru dikembangkan pada tahun 1988.”

Tes COVID di rumah dan tes kehamilan menarik perhatian awal dari komunitas medis terkait akurasi tes dan potensi kesalahan pengguna.

“Dalam retrospeksi, kekhawatiran ini mungkin tampak terlalu hati-hati, tetapi dorongan antara inovasi dan kehati-hatian ini merupakan bagian integral untuk memastikan bahwa kemajuan medis dibuat dengan mengutamakan keselamatan pasien,” kata Haymond.

Pendekatan terbaik adalah yang memanfaatkan manfaat pengujian di rumah dengan keahlian yang tersedia dari penyedia layanan kesehatan, yang dapat memberi saran kapan harus menguji, bagaimana menafsirkan hasil, dan menentukan apakah diperlukan perawatan medis tambahan, katanya.

Masa Depan Diagnostik Di Rumah

Televisi bisa menjadi cermin bagaimana sains menemukan tempatnya dalam budaya kita, kata Leavitt.

“Saya mencoba membayangkan kapan tes COVID akan muncul sebagai penanda budaya di acara televisi,” katanya, mencatat bahwa di luar tes kehamilan, tes HIV dan tes paternitas telah menemukan jalan mereka ke dalam plot. “Saya tidak tahu apa titik plotnya – mungkin tes yang ditemukan di tempat sampah dan tes siapa itu?”

Pada saat tes COVID muncul di televisi, laju teknologi mungkin telah membawa garis depan baru untuk pengujian di rumah. Haymond meramalkan kecerdasan buatan di cakrawala untuk diagnosa di rumah.

“Tentu saja, seperti hampir semua bidang kesehatan, kami di laboratorium kedokteran mengantisipasi analitik data sebagai bidang inovasi dan transformasi utama lainnya,” katanya. “Ini melibatkan penggunaan teknologi seperti kecerdasan buatan untuk menemukan pola dan tren dalam kumpulan data perawatan kesehatan, dan kemudian menggunakan temuan ini untuk mengidentifikasi pasien yang rentan sebelum mereka jatuh sakit, mempersonalisasi pengujian dan perawatan dengan lebih baik, dan menambah alur kerja manusia dalam pengujian klinis dan interpretasi hasil.”

Dalam jangka pendek, Tromberg di National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering dapat membayangkan sebuah program yang akan membantu orang-orang di daerah pedesaan – terkadang disebut “gurun perawatan kesehatan” – melakukan tes di rumah dan kemudian dengan mudah terhubung ke perawatan. Lembaga tersebut telah membantu merintis program semacam itu yang melibatkan pengujian COVID di rumah dan koneksi ke pengobatan di Pennsylvania. Dia bisa melihat program seperti itu dengan mudah menggunakan tes flu dan RSV di rumah.

“Orang-orang jelas ingin menguji di rumah jika mereka bisa,” kata Tromberg. “Ini tidak terlalu sulit, mengingat banyak orang sudah melakukan kunjungan telemedicine.”