Oleh Cara Murez

Reporter Hari Kesehatan

RABU, 4 Januari 2023 (HealthDay News) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyelesaikan perubahan peraturan pada hari Selasa yang memungkinkan apotek ritel menawarkan pil aborsi.

Sebelumnya, pasien hanya bisa mendapatkan obat dua obat ini melalui klinik, dokter, dan beberapa apotek pesanan lewat pos.

Dua perusahaan yang membuat obat tersebut, Danco Laboratories dan GenBioPro, mengumumkan berita tersebut setelah mereka diberitahu oleh FDA tentang perubahan tersebut.

“Pada saat orang-orang di seluruh negeri berjuang untuk mendapatkan layanan perawatan aborsi, modifikasi ini sangat penting untuk memperluas akses ke layanan aborsi obat dan akan memberi penyedia layanan kesehatan metode tambahan untuk menyediakan pasien mereka dengan pilihan yang aman dan efektif untuk mengakhiri aborsi. kehamilan awal,” kata Danco dalam sebuah pernyataan.

“Pengumuman FDA hari ini memperluas akses ke obat-obatan yang penting untuk otonomi reproduksi dan merupakan langkah ke arah yang benar yang sangat diperlukan untuk meningkatkan akses ke perawatan aborsi,” kata CEO GenBioPro Evan Masingill, yang membuat versi generik mifepristone, kepada New Waktu York.

Mifepristone adalah pil pertama yang digunakan dalam rejimen aborsi, diikuti oleh misoprostol, yang sudah memiliki batasan yang lebih sedikit. Sementara mifepristone memblokir hormon yang dibutuhkan tubuh agar kehamilan berkembang, mengonsumsi misoprostol sekitar 24 hingga 48 jam kemudian menyebabkan kontraksi.

Misoprostol juga digunakan untuk mengobati banyak kondisi medis lainnya. Mifepristone hanya disetujui untuk aborsi, tetapi juga digunakan untuk mengobati beberapa keguguran. Lusinan organisasi, termasuk kelompok medis, telah mengajukan petisi kepada FDA untuk membuat obat lebih mudah diakses untuk keguguran, Times melaporkan.

Pasien tetap memerlukan resep dokter untuk mengakses obat, dan apotek harus mengikuti aturan tertentu untuk mengeluarkan obat.

Pil aborsi digunakan di lebih dari separuh penghentian kehamilan di AS, sebuah laporan baru-baru ini menunjukkan. Mereka sekarang dalam permintaan yang lebih tinggi karena pembatasan aborsi yang diberlakukan oleh negara bagian setelah Mahkamah Agung AS membatalkan Roe v. Wade Juni lalu.

American College of Obstetricians and Gynecologists memuji langkah tersebut.

“Mengizinkan apotek bata-dan-mortir untuk bergabung dengan apotek pesanan melalui pos dalam mengeluarkan mifepristone untuk indikasi kesehatan reproduksi akan semakin meningkatkan akses bagi pasien,” kata kelompok itu dalam sebuah pernyataan. “ACOG telah lama menganjurkan agar mifepristone tersedia di apotek ritel, sama seperti obat resep lainnya, untuk memungkinkan lebih banyak pasien mengakses perawatan aborsi tanpa hambatan klinis yang tidak perlu. Perubahan ini akan memberdayakan pasien yang memilih aborsi obat untuk memiliki pilihan untuk pergi ke apotek untuk perawatan segera daripada menunggu pesanan lewat pos, jika itu tepat untuk mereka.”

“Meskipun pengumuman FDA hari ini tidak akan menyelesaikan masalah akses untuk setiap orang yang mencari perawatan aborsi, itu akan memungkinkan lebih banyak pasien yang membutuhkan mifepristone untuk opsi tambahan obat aborsi untuk mengamankan obat penting ini,” kelompok itu menambahkan.

Sekarang terserah apotek untuk memutuskan apakah akan menawarkannya.

Mereka perlu menunjuk seorang karyawan untuk memastikan kepatuhan, yang bisa menjadi penghalang, lapor Times. Larangan atau pembatasan aborsi di beberapa negara bagian juga akan membuatnya ilegal atau sulit untuk menawarkan pil tersebut, Times melaporkan. Bahkan jika pil itu legal, apotek mungkin menghadapi permintaan pelanggan dan tekanan publik.

Seorang pejabat Danco mengatakan perusahaan mengharapkan apotek independen yang lebih kecil untuk menawarkan obat tersebut terlebih dahulu. Rantai yang lebih besar perlu menerapkan persyaratan perusahaan yang merahasiakan nama penyedia yang meresepkan obat, Times melaporkan.

Itu mungkin terlihat seperti CVS atau Walgreens tidak dapat mencantumkan nama dokter di database seluruh perusahaan tetapi malah membatasi informasi itu ke toko tertentu, pejabat Danco, yang berbicara dengan syarat anonimitas karena kekhawatiran perusahaan tentang ancaman dari lawan aborsi. , kepada Times.

Beberapa resep mungkin lebih mungkin untuk meresepkan obat jika mereka tidak harus menyimpannya sendiri, tambah pejabat Danco itu.

“Bagi sebagian orang, ini akan menjadi peningkatan besar pada kemampuan mereka untuk mengakses obat dan bahkan dapat menganggap ini sebagai pilihan bagi diri mereka sendiri,” kata pejabat Danco. “Untuk orang lain, belum tentu. Mungkin mereka tidak ingin pergi ke apotek kecil mereka. Mereka lebih suka menerimanya dari pesanan lewat pos di mana tidak ada interaksi seperti itu.”

Pemerintah federal telah mengambil berbagai langkah untuk memperluas akses ke pil aborsi sejak keputusan Mahkamah Agung, termasuk langkah yang memungkinkan layanan aborsi telemedicine untuk melakukan konsultasi medis dengan pasien melalui video, telepon atau kuesioner online, Times melaporkan.

Penyedia layanan kesehatan masih perlu disertifikasi untuk menunjukkan bahwa mereka memiliki pengetahuan dan kemampuan untuk merawat pasien aborsi.

Informasi lebih lanjut

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memiliki lebih banyak tentang pil aborsi.

SUMBER: Waktu New York