22 Februari 2023 — Jangan membeli atau menggunakan Salep Mata Buatan Delsam Pharma, FDA memperingatkan.

Pengumuman yang dirilis Rabu menambah peringatan sebelumnya yang dikeluarkan awal bulan ini untuk Air Mata Buatan EzriCare atau Air Mata Buatan Delsam Pharma karena potensi kontaminasi bakteri. Ketiga produk tersebut diproduksi oleh perusahaan yang sama, Global Pharma Healthcare, yang berbasis di Tamilnadu, India.

FDA telah menyalahkan perusahaan atas berbagai pelanggaran, termasuk “kurangnya pengujian mikroba yang sesuai” dan “kurangnya kontrol yang tepat terkait kemasan yang terbukti rusak,” dan telah melarang impor ke Amerika Serikat.

Peringatan yang diperbarui dari FDA tidak memberikan informasi tambahan tentang salep mata yang dijual bebas di luar potensi kontaminasi bakteri.

Pada 1 Februari, CDC mengeluarkan peringatan tentang wabah strain bakteri yang resistan terhadap obat, Pseudomonas aeruginosa, terkait dengan produk air mata buatan. Sampai saat ini, 58 pasien di 13 negara bagian telah diidentifikasi, dan merek air mata buatan yang paling sering dilaporkan adalah Air Mata Buatan EzriCare. Lima pasien mengalami kehilangan penglihatan permanen, dan satu pasien meninggal.

Siapa pun yang telah menggunakan salah satu dari ketiga produk ini harus segera berhenti menggunakannya dan mencari tanda-tanda infeksi, termasuk keluarnya cairan di mata, ketidaknyamanan mata, kemerahan, dan penglihatan kabur, menurut CDC. Jika seseorang memiliki gejala-gejala ini, mereka harus segera mencari perawatan medis. “Saat ini, CDC tidak merekomendasikan pengujian terhadap pasien yang telah menggunakan produk ini dan yang tidak mengalami tanda atau gejala infeksi apa pun,” kata agensi tersebut dalam sebuah pernyataan.

Thomas Steinemann, MD, juru bicara klinis untuk American Academy of Ophthalmology dan profesor oftalmologi di MetroHealth Medical Center di Cleveland, mencatat bahwa sementara botol Air Mata Buatan EzriCare, Air Mata Buatan Delsam Pharma, dan Salep Mata Buatan Delsam Pharma harus dibuang, umumnya mata tetes aman digunakan. “Jutaan orang Amerika menggunakan obat tetes mata, dan menurut saya orang tidak perlu khawatir,” katanya, “tetapi selalu ada ruang untuk perbaikan dalam cara kami menggunakan obat tetes.”

Sebelum menggunakan obat tetes mata, selalu cuci tangan terlebih dahulu, saran Steinemann. Saat melepas tutup dari botol, hindari menyentuh ujung penetes untuk mencegah perpindahan bakteri dari tangan Anda. Selain itu, jangan menyentuhkan botol ke mata, wajah, atau hidung Anda. Setelah selesai, rekap ujung penetes. Jika Anda menggunakan obat tetes mata secara teratur, perhatikan baik-baik tanggal kedaluwarsa produk. “Begitu Anda membuka obat tetes mata [bottle]Anda ingin menggunakannya secara umum dalam sebulan atau lebih,” kata Steinemann.